COVID-19 Antigen Rapid Test Rīpene (Colloidal Gold) Whakaaturanga Whakaaturanga

Rīpene Whakamātautau Tere Antigen COVID-19 (Colloidal Gold)

Whakaahuatanga Poto:

Tukuna he imeera ki a matou Tikiake hei PDF

Taipitopito Hua

Tohu Hua

WHAKAMAHI WHAKAMAHI

Ko te Rīpene Whakamātautau Tere Antigen COVID-19 (Colloidal Gold) he immunoassay rerenga taha taha i whakaritea mo te rapunga i te kounga o nga antigens nucleocapsid SARS-CoV-2 i roto i te nasal swab mai i nga tangata e whakapaetia ana he COVID-19 e to ratou kaiwhakarato hauora.

Ko nga hua mo te tautuhi i te antigen nucleocapsid SARS-CoV-2.Ka kitea te antigen i roto i te nasal swab i te wa whakapeka o te mate.Ko nga hua pai e tohu ana i te aroaro o nga antigens viral, engari ko te hononga haumanu me te hitori o te manawanui me etahi atu korero taatai he mea tika hei whakatau i te mana o te mate.Ko nga hua pai kaore e whakakore i te mate huakita me te mate tahi me etahi atu wheori.Ko te kaihoko ka kitea pea ehara i te tino take o te mate.

Ko nga hua kino e kore e whakakore i te mate SARS-CoV-2 me te kore e whakamahia hei kaupapa mo te maimoatanga me nga whakatau whakahaere manawanui, tae atu ki nga whakatau whakahaere mate.Me whakaarohia nga hua kino i roto i te horopaki o nga whakaaturanga o te manawanui, te hitori me te aroaro o nga tohu haumanu me nga tohu e rite ana ki te COVID-19, me te whakapumau me te whakamatautau irapoo, mehemea e tika ana mo te whakahaere turoro.Ko tenei kete mo te kainga e te hunga reimana i roto i te waahi taiwhanga-kore (penei i te kaainga o te tangata, i etahi waahi kore-tikanga penei i nga tari, huihuinga hakinakina, kura aha atu).Ko nga hua whakamatautau o tenei kete mo te tohutoro haumanu anake.E taunaki ana kia whakahaerehia he tātaritanga matawhānui o te ahuatanga i runga i nga whakaaturanga haumanu a nga turoro me etahi atu whakamatautau taiwhanga.

KAUPAPA

Ko nga coronaviruses hou (SARS-CoV-2) no te puninga β.Ko te COVID-19 he mate hopuhopu manawa whakapeka.He whakaraerae te tangata.I tenei wa, ko nga turoro kua pangia e te coronavirus hou te tino take o te mate;Ko nga tangata kua pangia asymptomatic he puna hopuhopu.I runga i nga rangahau mate urutaru o naianei, ko te wa whakakoroki he 1 ki te 14 ra, ko te nuinga 3 ki te 7 ra.Ko nga ahuatanga matua ko te kirikaa, te ngenge me te mare maroke.Ko te ihu o te ihu, te ihu pupuhi, te korokoro, te myalgia me te matere ka kitea i etahi keehi.

MĀTĀPONO

Ko te Rīpene Whakamātautau Tere Antigen COVID-19 (Nasal Swab) he immunoassay rerenga taha taha i runga i te maapono o te tikanga hanawiti-antibody rua.Ko te SARS-CoV-2 nucleocapsid pūmua monoclonal antibody i honoa me nga matara moroiti tae ka whakamahia hei kaitirotiro me te maputia ki te papa whakakotahi.I te wa o te whakamatautau, ko te antigen SARS-CoV-2 i roto i te tauira ka taunekeneke me te SARS-CoV-2 antibody e honoa ana me nga microparticles tae e hangai ana i te tohu antigen-antibody matatini.Ka heke tenei matatini ki runga i te kiriuhi ma te mahi kapi tae noa ki te raina whakamatautau, ka hopukina e te SARS-CoV-2 nucleocapsid pūmua monoclonal antibody.Ka kitea he raina whakamatautau tae (T) ki te matapihi hua mena kei te noho nga antigens SARS-CoV-2 i roto i te tauira.Ko te kore o te raina T e whakaatu ana he hua kino.Ka whakamahia te raina mana (C) mo te whakahaere tikanga, a me puta tonu mena ka tika te whakahaere i te tikanga whakamatautau.

WHAKATOKANGA ME WHAKATAHI

•Mo te whakamatautau Whaiaro in vitro diagnostic use only.Ko tenei rīpene tset mo te whakamahi kotahi, kaore e taea te whakamahi, te whakamahi ranei e te tini o nga tangata.

•Kaua e whakamahi i tenei hua hei kaupapa mo te whakamaarama, ki te whakakore ranei i te mate SARS-CoV-2, ki te whakamohio ranei i te mana mate o COVID-19.

•Panuitia nga korero katoa kei roto i tenei panui i mua i te mahi whakamatautau.

• Kaua e whakamahi i tenei hua i muri i te ra paunga.

•Me noho tonu te rīpene whakamātautau ki roto i te pukoro hiri kia whakamahia rā anō.

•Me whakaaro nga tauira katoa he mea morearea me te whakahaere i runga ano i te ahua o te maataki hopuhopu.

•Me whakamahi te whakamatautau mo nga tamariki me nga taiohi me te pakeke.

•Me rukea te rīpene whakamātautau i runga i ngā ture a te hānga, te kāwanatanga me te rohe.

•Kaua e whakamahia te whakamatautau ki nga tamariki kei raro iho i te 2 tau.

•Me pania nga tamariki iti me te awhina a te pakeke tuarua.

•Me horoi pai nga ringaringa i mua i muri i te mahi.

KAUPAPA

Nga Rauemi Ka whakaratohia

•Rīpene Whakamātautau: ia rīpene me te desiccant i roto i te pukoro konumohe takitahi

•Nga Reagent Tangohanga kua oti kee:

•Waiwhangai: mo te kohi tauira

•Kōkuhu mōkihi

Nga Rauemi e hiahiatia ana engari kaore e whakaratohia

•Tama

TE WHAKAPUTANGA ME TE WHAKANUI

•Pokohia i roto i te putea hiri i te mahana (4-30 ℃, 40-86℉ ranei).Ka noho pumau te kete i roto i te ra paunga i taia ki te tapanga.

• Kia tuwhera te putea, me whakamahi te whakamatautau i roto i te haora kotahi.Ko te noho roa ki te taiao wera me te makuku ka kino te hua.

• KAUA e whakatio.

WHAKAMAHI

Ko nga tauira ka whiwhi wawe i te wa o te tiimatanga o nga tohu ka mau nga tohu whakaraerae teitei rawa atu;Ko nga tauira ka whiwhi i muri i nga ra e rima o nga tohu ka kaha ake te whakaputa hua kino ina whakaritea ki te whakamatautau RT-PCR.Ko te kohinga tauira koretake, ko te whakahaere hee i te tauira tauira me te kawe i nga tauira ka puta he hua teka;no reira, ko te whakangungu i roto i te kohinga tauira ka tino taunakihia na te mea nui o te kounga o te tauira kia whiwhi hua whakamatautau tika.Ko te momo tauira e whakaaetia ana mo te whakamatautau he tauira kaukau tika nasal i whiwhi mai i te tikanga kohinga nares rua.Whakaritehia te ngongo tangohanga kia rite ki te Tikanga Whakamātautau me te whakamahi i te ūkui horomata kei roto i te kete mo te kohinga tauira.

Kohinga Tauira Nasal Swab

1.Tangohia te ūkuia mai i te mōkihi.

2.Tia te mahunga o te manawanui ki muri mo te 70°.

3.1-2I a koe e huri marie ana i te kaukau, kuhuhia te ūkuia tata ki te 2.5 cm (1 inihi) ki roto i te pongaihu kia tutuki ra ano te parenga ki nga turbina.

4. Hurihia te ūkuia kia maha nga wa ki te pakitara o te ihu, ka tuaruatia ki etahi atu pongaihu ma te whakamahi i te ūkui kotahi.

Te Kawenga Tauira me te Rokiroki

Kaua e whakahokia te ūkuia ki te tākai ūkui taketake.Ko nga tauira katahi ano ka kohia kia tere tonu te mahi, engari kaua e neke atu i te kotahi haora i muri i te kohinga tauira.

TE WHAKAMAHI WHAKAMAHI

Tuhipoka:Whakaaetia nga rīpene whakamātautau, reagents me nga tauira kia rite ki te pāmahana rūma (15-30 ℃, 59-86℉ ranei) i mua i te whakamatautau.

1.Tuhia te ngongo tangohanga ki te teihana mahi.

2.Peel atu te hiri o te konumohe konumohe mai i te tihi o te ngongo tangohanga kei roto te ngongo tangohanga kei roto i te paera tangohanga.

3. E tohu ana te tauira ki te wahanga 'Kohinga Tauira'.

4. Whakauruhia te tauira o te nasal swab ki te ngongo tangohanga kei roto te reagent tangohanga.Hurihia te pania kia 5 nga wa ka pehia te mahunga ki raro me te taha o te ngongo tangohanga.Waiho te ūkui ihu ki roto i te ngongo tangohanga mo te meneti kotahi.

5.Tangohia te paninga nasal i te wa e kohia ana nga taha o te ngongo ki te tango i te wai mai i te kaukau.Ka whakamahia te otinga kua tangohia hei tauira whakamatautau.6. Hipokina te ngongo tangohanga ki te pito whakaheke.

7.Tangohia te rīpene whakamātautau mai i te putea hiri.

8. Whakahokia te ngongo tango tauira, ka mau tonu te ngongo ki runga, whakawhitia kia 3 nga pata (tata ki te 100 μL) ki te puna tauira (S) o te rīpene whakamatautau, katahi ka timata te taima.

9.Tatari kia puta nga rarangi tae.Whakamaorihia nga hua whakamatautau i te 15 meneti.Kaua e panui nga hua i muri i te 20 meneti.

[NGA WHAKAMAHI]

Mahi Haumanu

Hei whakatau tata i te mahi haumanu i waenga i te Rīpene Whakamātautau Tere Antigen COVID-19 me te kaiwhakarite PCR, 628 ihu ihu i kohia mai i nga turoro i whakapaehia he COVID-19. Raraunga whakarāpopototanga o te Rīpene Whakamātautau Tere Antigen COVID-19 (Nasal Swab) penei i raro nei .

COVID-19 antigen		RT-PCR		Tapeke
COVID-19 antigen		Pai	He kino	Tapeke
HEO®	Pai	172	0	172
HEO®	He kino	3	453	456
Tapeke		175	453	628

PPA =98.28% (172/175), (95%CI: 95.08%~99.64%) NPA =100% (453/453), (95%CI: 99.34%~100%)

PPA - Whakaaetanga Ōrau pai (Takarongo) NPA - Whakaaetanga Ōrau tōraro (Tauwhāiti)

Tepe o te Raputanga (Atatari Tirohanga)

I whakamahia e te rangahau te huaketo SARS-CoV-2 (Isolate USA-WA1/2020 NR- 52287), kua kore te wera me te kuhu ki roto i te tauira kaukau nasal.Ko te Tepe o te Rapu (LoD) he 1.0 ×10²TCID₅₀/mL.

Whakahohenga Ripeka (Tautuhi Taapiri)

I aromatawaihia te hohenga whiti ma te whakamatautau i nga moroiti commensal me te pathogenic kei roto i te rua o te ihu.

Karekau he tauhohenga whakawhiti i kitea me te recombinant MERS-CoV NP pūmua ina whakamatauria i te kukū o te 50 pg/mL.

Karekau he tauhohenga whakawhiti i kitea me nga wheori e whai ake nei ina whakamatauria i te kukū o te 1.0×106 PFU/mL: Rewharewha A (H1N1), Rewharewha A (H1N1pdm09), Rewharewha A (H3N2), Rewharewha B (Yamagata), Rewharewha B ( Wikitoria), Adenovirus (momo 1, 2, 3, 5, 7, 55), Metapneumovirus tangata,

Te huaketo parainfluenza (momo 1, 2, 3, 4), Te huaketo syncytial respiratory, Enterovirus, Rhinovirus, Human coronavirus 229E, Human coronavirus OC43, Human coronavirus NL63, Human coronavirus HKU1.

Karekau he tauhohenga whakawhiti i kitea me nga huakita e whai ake nei ina whakamatauria i te kukū o te 1.0×107 CFU/mL: Mycoplasma pneumoniae, Chlamy-dia pneumoniae, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, Streptococcus pyogenes (rōpū A), Streptococcus pneumoniae, Candida albicans, Staphylococcus aureus.

Te pokanoa

Ko nga matū pokanoa e whai ake nei i arotakehia me te Rīpene Whakamātautau Tere Antigen COVID-19 (Nasal Swab) i nga kukū e whakarārangitia ana i raro nei, ā, i kitea karekau e pa ki te mahi whakamātautau.

Te Kohanga Matū

Mucin 2%

Benzocaine 5 mg/mL Rehu ihu tote 15%

Oxymetazoline 15%

Tobramycin 5 μg/mL Oseltamivir phosphate 10 mg/mL

Arbidol 5 mg/mL

Fluticasone propionate 5%

Triamcinolone 10 mg/mL

Toto katoa 4%

Menthol 10 mg/mL

Phenylephrine 15%

Mupirocin 10 mg/mL

Zanamivir 5 mg/mL

Ribavirin 5 mg/mL

Dexamethasone 5 mg/mL

Histamine 10 mg/mL dihydrochloride

Pānga Matau nui-horopeta

Ko te Rīpene Whakamātautau Tere Antigen COVID-19 (Colloidal Gold) i whakamatauria ki te 1.0×10⁵Ko te TCID50/mL o te SARS-CoV-2 kua kore e whakahohea, karekau i kitea he awenga matau.

Taurangi Tohu